Photocure ASA, შარდის ბუშტის კიბოს კომპანიამ გამოაცხადა, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ახალი და გაუმჯობესებული Blue Light სისტემა, რომელიც გამოიყენებოდა Photocure's Cysview® პროდუქტთან ლურჯი სინათლის ცისტოსკოპიის (BLC®) პროცედურებში NMIBC-ის გამოვლენისთვის. *. დამზადებულია და მალე კომერციალიზაციას აპირებს KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ) მიერ, ახალი Blue Light სისტემა დამტკიცებულია პროცედურებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ ხისტი ცისტოსკოპიას. FDA-ს დამტკიცება მიენიჭა KARL STORZ-ს 4 წლის 2022 თებერვალს.
"FDA-ს წარმატებული დამტკიცება შესანიშნავი სიახლეა შარდის ბუშტის კიბოს საზოგადოებისთვის აშშ-ში", - თქვა ჯეფრი კოიმ, ჩრდილოეთ ამერიკის ვიცე-პრეზიდენტმა და გენერალურმა მენეჯერმა Photocure-ში. „ჯანმრთელობის სფეროში მუდმივი ტექნიკური ინოვაცია გადამწყვეტია და ჩვენ ველით, რომ ეს ახალი, გაუმჯობესებული BLC სისტემა შეასრულებს ჩვენი კლიენტების მოლოდინებს Blue Light-ის გამოცდილების გასაუმჯობესებლად. ახალი სისტემა არის შემდეგი თაობა და მოიცავს პრაქტიკულ ფუნქციებს, რათა ტექნოლოგია უფრო მოსახერხებელი გახდეს მომხმარებლისთვის. ჩვენ მოუთმენლად ველით BLC-ის გამოყენების გაფართოებას Cysview®-ით“, - დაასკვნა ჯეფრი კოიმ.
„KARL STORZ-ში ჩვენ მზად ვართ დავეხმაროთ ჩვენს მომხმარებლებს უმაღლესი ხარისხის მოვლის მიწოდებაში და გვჯერა, რომ ჩვენი ახალი Blue Light სისტემა აჩვენებს ამ ვალდებულებას“, - თქვა მაიკლ ლაიმანმა, გაყიდვებისა და მარკეტინგის, უროლოგიისა და გინეკოლოგიის აღმასრულებელი დირექტორი, KARL STORZ ენდოსკოპია. -ამერიკა. Saphira®-ს მიერ მოწოდებული ახალი ცისფერი შუქი საშუალებას მოგვცემს მოვემსახუროთ ჩვენი მომხმარებლების საჭიროებებს, უზრუნველვყოთ შემდეგი დონის ვიზუალიზაცია, რათა მივცეთ სწორი გადაწყვეტილებები უროლოგიური პროცედურებისთვის შარდის ბუშტის არა-კუნთოვანი ინვაზიური კიბოს მქონე პაციენტებში და გავაგრძელოთ ჩვენი თანამშრომლობა Photocure გუნდთან. რათა მაღალი ხარისხის BLC ხელმისაწვდომი გახდეს უფრო მეტი პაციენტისთვის აშშ-ში“.
Photocure მოელის, რომ აცნობოს თავის დაინტერესებულ მხარეებს ახალი Blue Light სისტემის გაშვების შესახებ, რადგან KARL STORZ აწვდის დამატებით ინფორმაციას პროდუქტთან და მისი გაშვების გეგმებთან დაკავშირებით.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure მოელის, რომ აცნობოს თავის დაინტერესებულ მხარეებს ახალი Blue Light სისტემის გაშვების შესახებ, რადგან KARL STORZ აწვდის დამატებით ინფორმაციას პროდუქტთან და მისი გაშვების გეგმებთან დაკავშირებით.
