BI-1206 არის BioInvent-ის წამლის წამყვანი კანდიდატი და ამჟამად მიმდინარეობს გამოძიება 1/2 ფაზის ორ ცდაში. ერთი აფასებს BI-1206 კომბინაციას რიტუქსიმაბთან არა-ჰოჯკინის ლიმფომის სამკურნალოდ, რომელიც მოიცავს პაციენტებს FL, MCL და მარგინალური ზონის ლიმფომით (MZL), რომლებმაც განიცადეს რეციდივი ან რეფრაქტერები არიან რიტუქსიმაბის მიმართ. მეორე ფაზის 1/2 კვლევა იკვლევს BI-1206-ს ანტი-PD1 თერაპიასთან Keytruda® (პემბროლიზუმაბი) კომბინაციაში მყარ სიმსივნეებში.
დოქტორმა ვეი-ვუ ჰემ, CASI-ს თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა კომენტარი გააკეთა: „BioInvent აგრძელებს პროგრესს BI-1206-ის შემუშავებისა და მარეგულირებელი ჩარჩოს მიმართ. CTA-ს დამტკიცება ჩინეთში 2021 წლის დეკემბერში და FDA-ს ბოლოდროინდელი ობოლი წამლის დასახელება ადასტურებს ამ პირველი კლასის ანტისხეულის ძლიერ პოტენციალს. CASI-ს აქვს ჩინეთის კომერციული უფლებები BI-1026-ზე და ჩვენი გუნდი ემზადება ჩინეთის კლინიკური კვლევისთვის. CASI და BioInvent არიან უწყვეტი პარტნიორები და აქვთ საერთო მიზანი, ისარგებლონ პაციენტებისთვის ინოვაციური ფარმაცევტული ტექნოლოგიებით.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
