დააწკაპუნეთ აქ, თუ ეს თქვენი პრესრელიზია!

ჩინეთში შემუშავებული ახალი COVID-19 ვაქცინა წარმოების ლიცენზიას იღებს

დაწერილია რედაქტორი

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ფოკუსირებულია ინოვაციური ვაქცინების კვლევაზე, შემუშავებასა და კომერციალიზაციაზე, რომელსაც შეუძლია გაუმკლავდეს გავრცელებულ დაავადებებს მნიშვნელოვანი ტვირთით, ცოტა ხნის წინ გამოაცხადა, რომ კომპანიამ მიიღო ფარმაცევტული წარმოების ლიცენზია (ფართობი: რეკომბინანტული ორკომპონენტიანი COVID-19 ვაქცინა [CHO უჯრედი]) გამოშვებული ჯიანგსუს სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის (JSMPA) მიერ.

Print Friendly, PDF და ელ

ეს მიუთითებს, რომ Recbio-ს საწარმოო ქარხანა Taizhou, Jiangsu Province, ჩინეთი (Taizhou facility) კვალიფიცირებულია რეკომბინანტული ორკომპონენტიანი COVID-19 ვაქცინის [CHO უჯრედი] (ReCOV) წარმოებისთვის, რაც ნიშნავს, რომ Recbio-მ გადადგა კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი ნაბიჯი. ვაქცინის საწარმო მთელი ინდუსტრიული ჯაჭვით, რომელიც მოიცავს კვლევას, წარმოებას და მარკეტინგის.         

ახლად აშენებული უახლესი წარმოების ქარხანა დაპროექტებულია კარგი წარმოების პრაქტიკის (cGMP) სტანდარტების შესაბამისად. 17,000 კვ.მ-ზე მეტი საერთო GFA-ით, ტაიჟოუს ობიექტს აქვს წლიური წარმოების მოცულობა 100 მილიონ დოზაზე მეტი, რაც შეიძლება სწრაფად გაფართოვდეს 300 მილიონ დოზამდე წელიწადში.

ბოლო 10 წლის განმავლობაში, ახალი დამხმარე საშუალებები თანდათანობით იქნა გამოყენებული ვაქცინების ინდუსტრიაში და ღრმა ცვლილებები შეიტანა ინდუსტრიაში. Recbio არის იმ რამდენიმე კომპანიადან, რომელსაც აქვს კომერციული წარმოების შესაძლებლობა ახალი დამხმარე საშუალებებისთვის, რომლებიც დამტკიცებულია FDA-ს მიერ ადამიანის გამოყენებისთვის. ამის წყალობით, კომპანიის მიერ შემუშავებულ ვაქცინებს არა მხოლოდ აქვთ უახლესი ეფექტურობა, არამედ არ ეყრდნობიან რომელიმე კონკრეტულ დამხმარე მომწოდებელს. აღჭურვილია შიდა შემუშავებული ახალი დამხმარე BFA03 AS03-ით, ReCOV-მა აჩვენა შესანიშნავი იმუნოგენურობა, უსაფრთხოება და ტოლერანტობა I ფაზის კლინიკურ კვლევაში ახალ ზელანდიაში. აღსანიშნავია, რომ ReCOV-ით გამოწვეული განეიტრალებელი ანტისხეულების ტიტრი არ იყო ნაკლები, ვიდრე საერთაშორისო ძირითადი mRNA ვაქცინების მიერ გამოწვეული. სავარაუდოდ, ReCOV განაცხადს EUA-ზე (გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია) უკვე 2022 წლის პირველ ნახევარში.

რეკომბინანტული ორკომპონენტიანი COVID-19 ვაქცინის შესახებ (ReCOV)

2020 წლის მაისში, Recbio-მ, ჯიანგსუს პროვინციულ დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრთან ("Jiangsu CDC") და Taizhou Medical New & High-Tech Industrial Development Zone-თან ერთად, ერთობლივად შეიმუშავეს რეკომბინანტული ორკომპონენტიანი COVID-19 ვაქცინა (ReCOV). პროფესორ Fengcai Zhu-ს ხელმძღვანელობით Jiangsu CDC-დან, R&D ჯგუფმა საფუძვლიანად მოახდინა ვაქცინის ოპტიმიზაცია ცილის ინჟინერიისა და ახალი დამხმარე ტექნოლოგიების გამოყენებით, რათა ReCOV-ს ჰქონდეს პერსპექტიული უსაფრთხოება და ძლიერი იმუნოგენურობა SARS-CoV-2-ისა და ისეთი შეშფოთების ვარიანტების მიმართ, როგორიცაა Delta. ყოვლისმომცველი უპირატესობების სერია, როგორიცაა უკეთესი ჯვარედინი დაცვა განვითარებადი ვარიანტებისგან, წარმოების მარტივი მასშტაბის გაზრდა, ღირებულების უპირატესობები, მსოფლიოში ხელმისაწვდომობა, კარგი მომზადების სტაბილურობა და შენახვა და ტრანსპორტირება ოთახის ტემპერატურაზე, ხდება ძალიან კონკურენტუნარიანი მეორე თაობის ახალი COVID-19 ვაქცინა. .

Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

მთავარი რედაქტორი არის ლინდა ჰონჰოლცი.

დატოვე კომენტარი