დააწკაპუნეთ აქ, თუ ეს თქვენი პრესრელიზია!

Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინა დამტკიცებულია 5-11 წლის ბავშვებისთვის გადაუდებელი შემთხვევებისთვის

დაწერილია რედაქტორი

დღეს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენება COVID-19-ის პრევენციისთვის 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ავტორიზაცია ეფუძნებოდა FDA-ს საფუძვლიან და გამჭვირვალე შეფასებას მონაცემების შესახებ, რომელიც მოიცავდა დამოუკიდებელი საკონსულტაციო კომიტეტის ექსპერტების შენიშვნას, რომლებმაც აბსოლუტური ხმა მისცეს ამ ასაკობრივი ჯგუფის ბავშვებისთვის ვაქცინის ხელმისაწვდომობას.

Print Friendly, PDF და ელ

ძირითადი პუნქტები მშობლებისა და აღმზრდელებისთვის:

• ეფექტურობა: 5-დან 11 წლამდე ბავშვების იმუნური პასუხები შედარებული იყო 16-დან 25 წლამდე ასაკის პირებთან. ამ კვლევაში ვაქცინა 90.7%-ით ეფექტური იყო COVID-19-ის პროფილაქტიკაში 5-დან 11 წლამდე ბავშვებში.  

• უსაფრთხოება: ვაქცინის უსაფრთხოება შესწავლილი იქნა 3,100-დან 5 წლამდე ასაკის დაახლოებით 11 ბავშვში, რომლებმაც მიიღეს ვაქცინა და მიმდინარე კვლევაში სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ გამოვლენილა.  

• დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) საკონსულტაციო კომიტეტი იმუნიზაციის პრაქტიკის შესახებ მომავალ კვირას შეიკრიბება შემდგომი კლინიკური რეკომენდაციების განსახილველად.

„როგორც დედა და ექიმი, ვიცი, რომ მშობლები, აღმზრდელები, სკოლის თანამშრომლები და ბავშვები ელოდებოდნენ დღევანდელ ავტორიზაციას. უმცროსი ბავშვების ვაქცინაცია COVID-19-ის საწინააღმდეგოდ დაგვაახლოებს ნორმალურობის განცდასთან დაბრუნებას,” - თქვა FDA-ის მოვალეობის შემსრულებელმა ჯანეტ ვუდკოკმა, მედიცინის დოქტორმა, ”ჩვენი ყოვლისმომცველი და მკაცრი შეფასება ვაქცინის უსაფრთხოებასთან და ეფექტურობასთან დაკავშირებული მონაცემების დარწმუნებაში უნდა დაეხმაროს მშობლებსა და მეურვეებს. რომ ეს ვაქცინა აკმაყოფილებს ჩვენს მაღალ სტანდარტებს“.

Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინა 5-დან 11 წლამდე ბავშვებისთვის შეყვანილია ორ დოზის პირველადი სერიის სახით, 3 კვირის ინტერვალით, მაგრამ უფრო დაბალი დოზაა (10 მიკროგრამი), ვიდრე გამოიყენება 12 წლის და უფროსი ასაკის პირებისთვის. (30 მიკროგრამი).

შეერთებულ შტატებში, 19-დან 5 წლამდე ბავშვებში COVID-11-ის შემთხვევები შეადგენს შემთხვევების 39%-ს 18 წლამდე ასაკის პირებში. CDC-ის მონაცემებით, დაახლოებით 8,300 COVID-19 შემთხვევა 5-დან 11 წლამდე ბავშვებში ჰოსპიტალიზაცია მოჰყვა. 17 ოქტომბრის მდგომარეობით, აშშ-ში დაფიქსირდა 691 სიკვდილი COVID-19-ით 18 წელზე ნაკლები ასაკის პირებში, 146-დან 5 წლამდე ასაკის ჯგუფში 11 ადამიანი დაიღუპა. 

”FDA მოწოდებულია მიიღოს გადაწყვეტილებები, რომლებიც ხელმძღვანელობს მეცნიერებით, რომელსაც საზოგადოება და ჯანდაცვის საზოგადოება შეუძლია ენდოს. ჩვენ დარწმუნებული ვართ უსაფრთხოების, ეფექტურობისა და წარმოების მონაცემებში ამ ავტორიზაციის უკან. ჩვენი გადაწყვეტილების მიღების ირგვლივ გამჭვირვალობისადმი ჩვენი ვალდებულების ნაწილი, რომელიც მოიცავდა ჩვენს საჯარო მრჩეველთა კომიტეტის შეხვედრას ამ კვირის დასაწყისში, ჩვენ დღეს გამოვაქვეყნეთ დოკუმენტები, რომლებიც მხარს უჭერენ ჩვენს გადაწყვეტილებას და დამატებითი ინფორმაცია, რომელიც დეტალურად იქნება მონაცემების შეფასების შესახებ, მალე გამოქვეყნდება. ვიმედოვნებთ, რომ ეს ინფორმაცია დაეხმარება მშობელთა ნდობის ჩამოყალიბებას, რომლებიც წყვეტენ, ჩაატარონ თუ არა შვილები ვაქცინაციაზე“, - თქვა პიტერ მარკსმა, მედიცინის დოქტორმა, FDA-ს ბიოლოგიური შეფასების და კვლევის ცენტრის დირექტორმა.

FDA-მ დაადგინა, რომ ეს Pfizer ვაქცინა აკმაყოფილებს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის კრიტერიუმებს. არსებული სამეცნიერო მტკიცებულებების მთლიანობაზე დაყრდნობით, Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინის ცნობილი და პოტენციური სარგებელი 5 წლამდე ასაკის პირებში აღემატება ცნობილ და პოტენციურ რისკებს.

Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

მთავარი რედაქტორი არის ლინდა ჰონჰოლცი.

დატოვე კომენტარი