ახალი მონაცემები არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი შემცირების შესახებ

HOLD უფასო გამოშვება | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

Medtronic plc-მა დღეს გამოაცხადა გრძელვადიანი მონაცემები პირველი 80 პაციენტის SPYRAL HTN-ON MED ცდაში, რომელიც წარმოდგენილი იყო დღეს ამერიკის კარდიოლოგიის კოლეჯის 71-ე ყოველწლიურ სამეცნიერო სესიაზე (ACC.22) გვიან გამორჩეული კლინიკური კვლევის სესიებზე. მონაცემები ასევე ერთდროულად გამოქვეყნდა The Lancet-ში.

SPYRAL HTN-ON MED კვლევის პირველ 80 პაციენტში, მონაცემებმა აჩვენა, რომ პაციენტებს, რომლებსაც უნიშნავდნენ ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტებს და მკურნალობდნენ Medtronic Symplicity Spyral™ თირკმლის დენერვაციის სისტემით, განაგრძობდნენ არტერიული წნევის მდგრადი, კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირებას. სამი წლის განმავლობაში. სამ წელიწადში:

• 18.7 mmHg შემცირება RDN პაციენტებში, 8.6 mmHg-ის წინააღმდეგ 24-საათიანი სისტოლური ამბულატორიული არტერიული წნევისთვის (ABPM)

• 20.9 mmHg შემცირება RDN პაციენტებში, 12.5 mmHg-ის მოჩვენებითი მხრის ოფისის სისტოლური არტერიული წნევისთვის (OSBP)

”უახლესი კვლევების განმავლობაში, არტერიული წნევის თანმიმდევრული შემცირება დაფიქსირდა პაციენტებში უკონტროლო ჰიპერტენზიით, რომლებიც მკურნალობდნენ Medtronic Symplicity Spyral RDN სისტემით,” - თქვა ფელიქს მაჰფუდმა, მედიცინის დოქტორმა, ზაარლანდის საუნივერსიტეტო საავადმყოფოს კარდიოლოგმა ჰომბურგში, გერმანია და SPYRAL HTN-ის წევრი. აღმასრულებელი კომიტეტი. „პირველად, ჩვენ ახლა გვაქვს რანდომიზებული მონაცემები, რომლებიც აჩვენებს, რომ ტიპიური პაციენტების პოპულაციაში - ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტებს და მკურნალობენ RDN-ით - ჩვენ ვხედავთ არტერიული წნევის დაქვეითების მუდმივ, ხანგრძლივ ეფექტს. არტერიული წნევის დაწევას შეიძლება ჰქონდეს მნიშვნელოვანი კლინიკური შედეგები პაციენტებისთვის, მათ შორის კარდიოვასკულური მოვლენების რისკის შემცირება.

კვლევამ ასევე აჩვენა პროცედურული და გრძელვადიანი უსაფრთხოება Symplicity Spyral თირკმლის დენერვაციული კათეტერით, ნულოვანი ძირითადი მოწყობილობის ან პროცედურული უსაფრთხოების მოვლენებით სამი წლის განმავლობაში.

„ON MED რანდომიზებული მონაცემებით წარმოდგენილი და გამოქვეყნებული დღეს, Medtronic-მა ახლა აჩვენა თირკმლის დენერვაციის გრძელვადიანი სარგებელი ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტის ფონზე, უსაფრთხო პროცედურის უწყვეტი დემონსტრირებით“, - თქვა ჯეფრი პოპმა, მედიცინის დოქტორი, ხელმძღვანელი. სამედიცინო ოფიცერი კორონარული და თირკმლის დენერვაციის ბიზნესისა და სტრუქტურული გულის და აორტის ბიზნესისთვის, რომლებიც Medtronic-ის გულ-სისხლძარღვთა პორტფოლიოს ნაწილია. ”ეს ხაზს უსვამს მკურნალობის დამატებითი ვარიანტების მნიშვნელობას, როგორიცაა თირკმლის დენერვაცია.”

დამტკიცებულია კომერციული გამოყენებისთვის მსოფლიოს 60-ზე მეტ ქვეყანაში, Symplicity Spyral თირკმლის დენერვაციის სისტემა შემოიფარგლება საკვლევი გამოყენებით შეერთებულ შტატებში, იაპონიასა და კანადაში.

SPYRAL HTN-ON MED არის გლობალური, რანდომიზებული, მოჩვენებითი კონტროლირებადი კვლევა, რომელიც იკვლევს არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და RDN-ის უსაფრთხოებას რადიოსიხშირეებზე დაფუძნებული Medtronic Symplicity Spyral სისტემით ჰიპერტენზიულ პაციენტებში, რომლებსაც უნიშნავენ ერთიდან სამ ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტს. ACC.22-ზე წარმოდგენილი ON MED-ის გრძელვადიანი მონაცემები სწავლობდა პაციენტების იმავე კოჰორტას, როგორც ექვსთვიანი პირველადი საბოლოო წერტილის ანალიზი, რომელიც ადრე გამოქვეყნდა The Lancet-ში 2018 წელს.

Medtronic ასრულებს რანდომიზაციას მისი SPYRAL HTN-ON MED საცდელი სრულ კოჰორტაში

Medtronic-მა ასევე გამოაცხადა, რომ ცოტა ხნის წინ დაასრულა რანდომიზაცია მისი SPYRAL HTN-ON MED საცდელი სრული ჯგუფისთვის და დახურული ჩარიცხვისთვის. სრული ანალიზის კოჰორტა მიზნად ისახავს 340-მდე რანდომიზებულ პაციენტს. Medtronic-ი ელის, რომ ექვსთვიანი პოსტპროცედურების შემდგომი დაკვირვება სრული კოჰორტისთვის დასრულდება 2022 წლის მეორე ნახევარში.

„ACC-ში წარმოდგენილი მონაცემები ხაზს უსვამს Medtronic-ის ნდობას RDN-ის მიმართ, როგორც გამოსავალი მილიონობით ადამიანისთვის, რომლებსაც აწუხებთ უკონტროლო მაღალი წნევა. ეს ახალი მონაცემები მნიშვნელოვანი იქნება მარეგულირებელი ოფიციალური პირებისთვის, კლინიცისტებისთვის და გადამხდელებისთვის, რადგან ჩვენ ვცდილობთ შემოვიტანოთ მკურნალობის ახალი ვარიანტი ბაზარზე უკონტროლო ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებისთვის,” - თქვა ჯეისონ ვეიდმანმა, კორონარული და თირკმელების დენერვაციის ბიზნეს განყოფილების უფროსმა ვიცე-პრეზიდენტმა და პრეზიდენტმა. არის Medtronic-ის კარდიოვასკულარული პორტფოლიოს ნაწილი. ”მომავლის ყურებით, ჩვენ კვლავ ვართ ორიენტირებული ON MED-ის საცდელი სრული ჯგუფის მოსალოდნელ ექვსთვიან დაკვირვებაზე ამ კალენდარული წლის მეორე ნახევარში.”

SPYRAL HTN-ON MED საცდელი არის SPYRAL HTN გლობალური კლინიკური პროგრამის ნაწილი, რომელიც ამატებს RDN-ის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემებს. გლობალური სიმარტივის რეესტრის რეალურ მონაცემებთან ერთად, კომერციულ გამოცდილებასთან ერთად, ჩატარდა 20,000-ზე მეტი პროცედურა Medtronic RDN ტექნოლოგიით. კლინიკურ პროგრამას მხარს უჭერს პაციენტის ყველაზე მკაცრი და ფართო გამოცდილება, რომელიც შესწავლილია მედიკამენტების არსებობისა და არარსებობის დროს და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი საბაზისო კარდიოვასკულური რისკი.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...