Phio Pharmaceuticals Corp.-მა დღეს გამოაცხადა, რომ გახსნა პაციენტების ჩარიცხვა PH-1-ის 762b ფაზის კლინიკურ კვლევაში შორსწასული მელანომის სამკურნალოდ.
„მოხარულები ვართ, გავაგრძელოთ ჩვენი პირველი კლინიკური ცდა ადამიანებში ჩვენი წამყვანი პროგრამის, PH-762, მელანომის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ. ამ კლინიკური კვლევის დაწყება მნიშვნელოვანი ეტაპია Phio-სთვის და ჩვენი INTASYL თერაპიული პლატფორმისთვის“, - თქვა დოქტორმა გერიტ დისპერსინმა, Phio-ს პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა. „ეს მნიშვნელოვანი კვლევაა ასევე მოწინავე მელანომის მქონე პაციენტებისთვის, ვინაიდან ამჟამად არ არსებობს ამ პაციენტებისთვის დამტკიცებული ნეოადიუვანტური მკურნალობის ვარიანტები. გარდა ამისა, მელანომის სამკურნალოდ PH-762-ის კლინიკურ პროგრამას მხარს უჭერს ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში გენერირებული პრეკლინიკური მონაცემების ძლიერი ნაკრები. ეს მონაცემები აჩვენებს, რომ PH-762-ის ადგილობრივი მკურნალობა აფერხებს არა მხოლოდ ადგილობრივ სიმსივნის ზრდას, არამედ იწვევს აბსკოპალურ ეფექტს ან სისტემურ იმუნურ პასუხს დისტალურ, არანამკურნალევ სიმსივნეებში.
ფაზის 1b კვლევა, რომელიც ტარდება გუსტავ რუსის ინსტიტუტში, ევროპის კიბოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ცენტრში, შეაფასებს PH-762-ის უსაფრთხოებას, ტოლერანტობას, ფარმაკოკინეტიკას და სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას ნეოადიუვანტურ გარემოში შორსწასული მელანომის მქონე სუბიექტებში. . კლინიკური კვლევა მოიცავს PH-762 მონოთერაპიის დოზის გაზრდას და შექმნილია იმისთვის, რომ შესაძლებელი გახდეს რეკომენდებული 2 ფაზის დოზის მონაცემების საფუძველზე შეფასება. ეს არის პირველი კლინიკური კვლევა PH-762-ით.
PH-762, ააქტიურებს იმუნურ უჯრედებს კიბოს უჯრედების უკეთ ამოცნობისა და მოკვლის მიზნით. ის ამას აკეთებს PD-1-ის გამოხატვის შემცირებით, იმუნოთერაპიის კლინიკურად დადასტურებული სამიზნე. PD-1 გამოხატულია T უჯრედებით და ხელს უშლის მათ კიბოს უჯრედების მოკვლას. როდესაც PH-762 ამცირებს PD-1 გამოხატვას, იმუნური სისტემის „მუხრუჭები“ თავისუფლდება და ააქტიურებს T უჯრედებს კიბოს უჯრედების მოსაკლავად. PH-762 ვითარდება, როგორც დამოუკიდებელი წამლის თერაპია სიმსივნის ადგილობრივი ადმინისტრირებით. გარდა ამისა, ის ასევე ვითარდება, როგორც უჯრედული იმუნოთერაპიის კრიტიკული კომპონენტი, უფრო კონკრეტულად სიმსივნური უჯრედების მკვლელობის უნარის გასაუმჯობესებლად ადაპტაციურად გადატანილი სიმსივნის ინფილტრაციული ლიმფოციტების (TIL) თერაპიისთვის.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
