აპო-აციკლოვირი მოხსნილია ნიტროზამინის დაბინძურების გამო

HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

შემაჯამებელი

• პროდუქტები: აპო-აციკლოვირი (აციკლოვირი) 200 მგ და 800 მგ ტაბლეტები

• საკითხი: ზოგიერთი ლოტი ითხოვს დასაშვებ დონეზე ნიტროზამინის მინარევების არსებობის გამო.

• რა უნდა გააკეთოთ: განაგრძეთ მედიკამენტების მიღება, თუ თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერის რჩევა არ მოგცემთ შეწყვეტას. თქვენ არ გჭირდებათ თქვენი მედიკამენტის აფთიაქში დაბრუნება. თქვენი მდგომარეობის არ მკურნალობამ შეიძლება ჯანმრთელობის უფრო დიდი საფრთხე შეუქმნას.

Issue

Apotex Inc. იხსენებს აპო-აციკლოვირის (აციკლოვირის) გარკვეული რაოდენობის ტაბლეტებს, 200 მგ და 800 მგ სიძლიერით, ნიტროზამინის მინარევების (N-ნიტროსოდიმეთილამინის [NDMA]) არსებობის გამო დასაშვებ დონეზე.

აპო-აციკლოვირი არის რეცეპტით გაცემული ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ზოსტერის სამკურნალოდ და გენიტალური ჰერპესის რეციდივის სამკურნალოდ ან შესამცირებლად.

NDMA კლასიფიცირებულია, როგორც ადამიანის სავარაუდო კანცეროგენი. ეს ნიშნავს, რომ ხანგრძლივმა ზემოქმედებამ მიაღწია მისაღებ დონეს, შეიძლება გაზარდოს კიბოს განვითარების რისკი. ჩვენ ყველანი ექვემდებარებიან ნიტროზამინების დაბალ დონეს სხვადასხვა საკვების (როგორიცაა შებოლილი და შემწვარი ხორცი, რძის პროდუქტები და ბოსტნეული), სასმელი წყალი და ჰაერის დაბინძურება. მოსალოდნელია, რომ ეს მინარევები არ გამოიწვევს ზიანს, როდესაც მიიღება მისაღები დონეზე ან მის ქვემოთ. ადამიანი, რომელიც 70 წლის განმავლობაში ყოველდღიურად ღებულობს წამალს, რომელიც შეიცავს ამ მინარევებს მისაღებ დონეზე ან მის ქვემოთ, არ არის მოსალოდნელი, რომ ჰქონდეს კიბოს გაზრდილი რისკი.

პაციენტებს შეუძლიათ გააგრძელონ მედიკამენტების მიღება მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ დადგენილი წესით და არ სჭირდებათ წამლების დაბრუნება აფთიაქში, მაგრამ მათ უნდა დაუკავშირდნენ სამედიცინო პროვაიდერს, თუ მათ მიიღეს გამოხმაურებული პროდუქტი და შეშფოთებულნი არიან მათი ჯანმრთელობის შესახებ.

არ არსებობს დაუყოვნებელი რისკი გამოწვეული მედიკამენტების მიღების გაგრძელებისას, რადგან კიბოს გაზრდილი რისკი, როგორც წესი, გულისხმობს ნიტროზამინის მინარევების ხანგრძლივ ზემოქმედებას მისაღები დონეზე.

Health Canada აკონტროლებს გამოწვევის ეფექტურობას და კომპანიის მიერ ნებისმიერი საჭირო მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების განხორციელებას. თუ რაიმე დამატებითი გაწვევა ჩაითვლება საჭიროდ, Health Canada განაახლებს ცხრილს და აცნობებს კანადელებს.

დაზარალებული პროდუქტები

კომპანიის პროდუქტი DIN ლოტის ვადა

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 მგ 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 მგ 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 მგ 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 მგ 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 მგ 02207656 RT8943 07/2022

რა უნდა გააკეთო?

• განაგრძეთ მედიკამენტების მიღება, თუ თქვენ არ გირჩიათ შეწყვეტა თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ. თქვენ არ გჭირდებათ თქვენი მედიკამენტის აფთიაქში დაბრუნება. თქვენი მდგომარეობის არ მკურნალობამ შეიძლება ჯანმრთელობის უფრო დიდი საფრთხე შეუქმნას.

• დაელაპარაკეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს, თუ იღებთ გამოწვეულ პროდუქტს და გაწუხებთ თქვენი ჯანმრთელობა.

• თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები გაწვევის შესახებ, დაუკავშირდით Apotex Inc.-ს ნომერზე 1-888-628-0732 ან ელექტრონული ფოსტით მისამართზე [ელ.ფოსტით დაცულია].

• შეატყობინეთ ჯანმრთელობის პროდუქტებთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების ან ჩივილების შესახებ Health Canada-ს.

ಹಿನ್ನೆಲೆ

Health Canada 2018 წლის ზაფხულიდან მუშაობდა ზოგიერთ მედიკამენტში აღმოჩენილი ნიტროზამინის მინარევების საკითხის მოსაგვარებლად. კომპანიებს დაევალათ მათი წარმოების პროცესების დეტალური შეფასებები და პროდუქტების ტესტირება, თუ მათი მიმოხილვები გამოავლენდა ნიტროზამინის ფორმირების პოტენციალს. ამ სამუშაოს პროგრესირებასთან ერთად, შესაძლებელია დამატებითი პროდუქტების იდენტიფიცირება და გაწვევა საჭიროებისამებრ. Health Canada აგრძელებს მჭიდრო თანამშრომლობას საერთაშორისო მარეგულირებელ პარტნიორებთან და კომპანიებთან პრობლემის გადასაჭრელად და გააგრძელებს კანადელების ინფორმირებას. დამატებითი ინფორმაცია ჯანდაცვის კანადის მუშაობის შესახებ მედიკამენტებში ნიტროზამინების მიმართ არის ხელმისაწვდომი Canada.ca-ზე.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...